什么是ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)是世界上最主要的非政z府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。质量保证标准,诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后,美国国z防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训,决定在军z火和军需品订货中实行质量保证,即供方在生产所订购的货品中,不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量,而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。1978年以后,质量保证标准被引用到民品订货中来,英国制订了一套质量保证标准,即BS5750。随后欧美很多国家,为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上第1个质量管理和质量保证系列国际标准―ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
ISO9000质量管理体系认证
ISO9000质量管理体系认证是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一组标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅z销、最普遍的产品。ISO9000认证标准是国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
ISO9000质量管理体系认证特点及适用范围
ISO9000质量管理体系标准的特点
随着国际贸易z发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9001质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,标准一经问世,立即得到世界各国普遍欢迎,到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有50多个国家建立质量体系认证/注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政z府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证,在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO9001认证。 ISO组织最z新颁布的ISO9000:2000系列标准,现在最z新标准为2008年执行标准,有四个核心标准:ISO9000:2008质量管理体系基础和术语:ISO9001:2008质量管理体系 要求:ISO9004:2008质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准。
ISO9000质量管理体系认证的好处
公司通过取得ISO9000认证能带来如下的益处:1.强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求,并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心;2.明确要求公司最z高管理层直接参与质量管理体系活动,从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,最z高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性;3.明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作;4.明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本,并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;5.通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方专z业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;6.获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。
ISO9000质量管理体系适用范围:
ISO9001:2008标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。
申请ISO9001质量管理体系认证的条件
组织申请认证须具备以下基本条件:1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;2)按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系;3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;现在的ISO9000:2008体系里有22个标准和3个指导性文件,从87年到目前为止ISO9000体系一直都在增加标准,最z新的标准是2008年版本,整体条文并未改变,细节有所加强 .2015年09月颁布ISO9001:2015最z新版本。
关于IT企业的ISO9000质量管理体系认证
IT企业是指软件企业,计算机信息服务企业,运维保障服务企业等。
软件企业贯彻实施ISO9000质量管理体系认证,应当选择质量保证模式标准ISO9001。ISO9000-2005作为软件企业/计算机信息服务/维保服务企业实施ISO9001质量保证模式标准的实施指南,通 过对软件产品从市场调查、需求分析、软件设计、编码、测试等开发工作,直至作为商品软件销售,以及安装及维护整个过程进行控制,保障软件产品的质量。现在ISO9000标准已被各国软件 企业广泛采用,并将其作为建立企业质量体系的依据。
软件企业/计算机信息服务/维保服务企业为什么要建立ISO9000质量管理体系?
软件是信息技术的核心。软件产品的质量直接影响到国民经济信息系统和国际装备系 统的可靠性与安全运行,在国内外软件市场激烈的竞争中,提高软件质量已经成为一个软件企业生存发 展的关键问题,软件企业或从事软件工程项目的机构在实践工作中在软件质量问题上应认识到:
1、 软件本身的特点和目前软件开发模式使隐藏在软件内部的质量缺陷不可能完全避免,这包括:
--软件需求模糊以及需求的变更,从根本上影响着软件产品的质量
--目前广为采用的手工开发方式难于避免出现差错
--软件开发过程中各个环节的接口处不易保证正确性
--软件测试技术具有局限性
--软件质量管理的实际困难
A. 软件质量指标许多尚未量化。
B.目前许多软件机构的产品质量责任尚未落实到人
C.不规范的开发习惯难于纠正。
D.人员之间的沟通容易出现问题。
E.软件项目组中人员流动会影响产品质量。
2、从技术上解决软件质量问题的效果十分有限 --构件技术尚未普及 --我们对软件质量本身的认识还很不成熟 --我们尚未找到理想的软件测试技术。
3、技术人员和管理人员在软件开发工作中仍有一些不正确的认识需要纠正,这需要在企业建立和实施质量体系的过程中加以解决。
4、目前多数软件企业的质量管理尚未得到应有的重视,他们需要认真总结教训,并将其渗入质量体系形式制度化的规定。
5、 软件开发必须靠加强管理来实现工程化,质量管理要体现在建立和实施开发规范中,保证软件工作的各个步骤和各个岗位的工作都符合要求,并且即使产品在使用中出现了问题,也能及 时的发现,及时妥善解决。
总之,这些认识最终应体现在建立和实施ISO质量管理体系认证,争取质量认证的工作中。除此之外,软件企业/计算机信息服务/维保服务企业贯彻ISO9000认证还具有ISO9000认证通常所带来 的诸多好处。
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