河南ISO9001质量管理体系认证申请流程和注意事项ISO9001质量管理体系标准:ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001质量管理体系认证办理流程:1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系,并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同。
5、准备迎接外审,初审分两个阶段进行,第1阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第二阶段实施的可行性及审核重点;第二阶段是全面评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改,封闭后资料上报。
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作:1、 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等(生产企业提供);2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单;3、提供给认证机构对应的一二阶段文件。
二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路:1、现场询问、观察,了解作业流程;2、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场审核综合评价;3、查程序规定、抽查几份文件看执行情况;4、询问最z高管理者,各层面员工抽查、了解。
三、ISO9001质量管理体系认证现场审核要点(认证机构关注):1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?
2、QMS是否建立、实施、保持和改进?
3、范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信?
4、在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?
5、组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
6、是否在员工中得到贯彻执行?
四、企业申请ISO9001认证条件:1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)
2、CCC认证(仅仅对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)
3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)
4、QS许可五、ISO9001质量管理体系认证资料:1、认证申请书原件(一份)
2、认证合同原件(二份)
3、营业执照;需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份(申请时来不及2、作本年度年检时,以上年度年检为准)
4、组织机构代码证;需提交有效期内的组织机构代码证复印件一份5、生产许可证或其他行政许可文件(需要时),对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段,一定要提供受理文件复印件一份,对于不需要行政许可证明的产品,本项资料不必提供。(这些行政许可证明通常包括:工业生产许可证,特种设备生产许可证、计量器具生产许可证、QS许可证、危险化学品的生产、运输、销售许可证等。3C认证证书按国家颁布的3C认证产品目录提供。)
6、资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位,(典型的如建筑施工企业,设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供7、多场所清单(仅限有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织,应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮政局、建筑施工企业,设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)
8、管理体系文件,应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)
六、公司通过ISO9001质量管理体系认证好处:1、增加企业的竞争实力,在同行之中抢占先机。特别是招投标加分,入驻供应商名录等。
2、满足市场的准入要求、在短期内获得更多回报。
3、利于企业长远的发展、提高内部管理水平。
4、保障生产质量水平、给客户和潜在客户提供信心。
5、企业够将更多的精力投入到生产和研发工作之中认证咨询范围主要包括ISO9001认证、GB/T50430认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证、TS16949认证、ISO13485认证、HACCP认证、ISO22000等体系认证咨询及CCC认证、CE认证等产品认证咨询等。
产品和服务的监视和测量:
1)检验岗位未获得检验/试验作业指导书;
2)检验人员的能力不足,对AQL的使用认识不够;
3)检验报告中的检测数据不足,该填写具体数值的项目无具体数值;
4)未能按检验、试验规范/标准中规定的项目进行检验、试验;
5)紧急放行(或叫例外放行)的情况未能提供经授权人员批准的证据,且可追溯性标识不足;
6)检验报告中缺乏有权放行的人员的签名。
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