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据ISO消息,5月5日,业界关注的质量管理体系标准ISO/FDIS 9001发布,这标志着对于ISO 9001的本轮修订内容已基本确定,ISO 9001:2015可按预定的时间,在今年9月发布。如果说ISO9001:2015当中明显的变化,体系所需文件的变化算得上是其中一个,其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。
手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则,对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思,把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系,使得“两层皮”的现象愈来愈多,进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。
这种现象ISO也注意到了,这次的标准修订,去掉了对体系文件的特定要求,不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”,而是将文件的命名权交给了企业。
标准是这样表述的:
组织的质量管理体系应包括:
(1)本标准所要求的文件信息;
(2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:
a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;
b)过程及其相互作用的复杂程度;
c)人员的能力。)
标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是组织认为应该的
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ISO9001认证流程:
提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证.
在国际经济技术合作中,iso9001质量管理体系标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。
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