贸易销售公司申请办理ISO9001认证需要哪些条件

作者：小编发布时间：2024-02-04 08:20 浏览：

　　根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。

　　对公司ISO9001质量管理体系方针、目标是否清楚，目标在本部门是否得到分解并考核。

　　应对ISO9001质量管理体系质量手册中自己负责的章节、相关的ISO9001质量管理体系程序文件和作业指导书熟悉并对其适用性负责，本部门主要用到《标书及合同评审程序》、《服务控制程序》。

　　市场部ISO9001质量管理体系审核主要注意如下方面：

　　1、通过何种方式了解顾客的需求；

　　2、招标及投标的评审记录是否齐全，是否针对本公司满足顾客要求的能力进行了评审，是否在向顾客承诺前或标书提交之前进行了评审；

　　3、合同评审的时机（在合同签订之前）和内容是否符合要求；

　　4、是否存在顾客投诉，如何处理；

　　5、是否对顾客满意进行了测量，所得信息如何处理，是否进行了统计分析并采取了相应的纠正和预防措施。

　　1) 企业营业执照和组织机构代码证复印件；

　　2) （根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求的）生产许可证/资质证书/强制性认证证书等的复印件---必要时提供；

　　3) 申请认证的产品/服务的范围；

　　4) 服务过程简图；

　　5) 管理体系手册和程序文件；

　　6) 认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规和标准。

　　卫生用品ISO9001和ISO13485认证怎么办理？

　　卫生用品，包括：

　　成人纸尿裤Adult Diaper、婴儿纸尿裤Baby Diaper、拉拉裤Pull-up Diaper、护理垫（床垫）Underpad、卫生巾Sanitary Napkin、湿巾、尿片、纸巾等等出口需要办理哪些认证呢？

　　出口到欧盟地区需要强制性办理CE认证，出口到美国清关需要FDA注册，此外无论是出口还是国内销售，都需要做ISO9001/13485体系认证。部分国家，还有自己特殊的规定，比如要求BRC消费品认证，提供MSDS报告，还有客户要求按照化妆品的标准建立体系，即需要ISO22716和GMPC。

　　1）CE认证：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

　　在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上**流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　出口到欧盟的产品，也需要打上CE标识。

　　2）FDA注册：FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。

　　3）ISO9001和ISO13485体系认证：企业的管理体系认证，其中9001是涵盖所有行业，13485针对医疗器械行业，卫生用品在一些国家属于医疗器械的范畴，所有就会有客户要求企业满足ISO13485的要求，提供13485证书。

　　4）MSDS报告：MSDS 即物质安全数据单( Material Safety Data Sheet )的英文简写， MSDS 也常被翻译成化学品安全说明书。它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性法规文件。国外进口商一般都会要求企业提供该报告。

　　5）ISO22716和GMPC：国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。卫生用品里的湿巾，纸巾，在一些国家划分在化妆品的范畴，即需要供货商按照ISO22716和GMPC生产。

　　ISO9001、ISO13485体系认证操作流程：

　　ISO13485认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：

　　1）签订合同；

　　2）提交相关资料；

　　3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；

　　4）进行评审；

　　5）审核通过，颁发体系证书。