厦门ISO13485认证费用多少多少钱

作者：小编发布时间：2023-11-16 01:47 浏览：

　　厦门ISO13485认证费用多少多少钱

　　企业做厦门ISO13485认证费用多少钱，一般由以下两个部分构成：

　　个费用，ISO13485认证咨询费用。

　　找一家的且与相应认证机构关系良好的认证咨询机构，进行前期咨询辅导工作。支付厦门ISO13485认证费用当中的咨询费。。当然，这一步企业可以自己独立完成，但普遍上应委托配合完成更为妥贴。因为：

　　1、ISO13485认证的性非常强，涉及的问题又非常复杂，如没有资深的知识和具体运作经验是难以胜任这样一项系统工程的；

　　2、根据ISO13485认证要求的大量文件编写、培训必须由人士才能胜任；

　　3、ISO13485认证内部审核、体系评审等要点、重点甚至控制标准，人士才能知细知微，并有的放矢地加以强化和指导；

　　4、聘请企业外部人员进行短期辅导既能使其“置身事外”的全身心扑在该项事务上，符合人力成本;

　　5、更重要的不论是否因为业务关系，咨询机构与认证机构的关系一般都比较熟悉比较良，比较微妙，这显然有助于企业顺利地通过目标认证，并对以后的年度监督或重审大有帮助。

　　第二个费用：ISO13485认证认证费用。

　　向认证机构审请认证（支付认证费）。认证费一般包括固定费用和审核费用，固定费用包括申请费、注册费和年金，而审核费用按所用人/日计，人/日数量则按企业规模及质量认证模式决定。

　　以上是ISO13485认证费用的2个构成。

　　企业通过ISO13485认证的好处

　　（1）强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；

　　（2）明确要求公司较高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，较高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；

　　（3）明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作；

　　（4）明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；

　　（5）通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作；

　　（6）获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。