广州ISO9001认证审核 ISO质量体系认证办理

　　广州ISO9001认证审核 ISO质量体系认证办理

　　外部提供过程、产品和服务的控制

　　审核对象：采购部门

　　审核要点：

　　a) 组织需控制的对外部提供的过程、产品和服务由哪些？

　　b) 组织是否基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施？

　　c) 外程有哪些？如何控制？

　　d) 外程和采购过程是否得到规定？

　　e) 针对外程和采购过程，适用的验证活动由哪些？是否按要求实施验证？

　　f) 组织与外部供方的沟通包括哪些内容？

　　g) 外程和采购过程的相关记录是否得到保留？

　　理解要点：

　　a) 组织应控制的对外部提供的过程、产品和服务包括：

　　――外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；

　　――外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客；

　　――组织决定由外部供方提供过程或部分过程。

　　b) 组织在确定对外部提供过程、产品和服务提供的控制类型和程度时，应考虑：

　　――外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；

　　――外部供方自身控制的有效性。

　　c) 组织应与外部供方沟通的要求应包括以下方面：

　　――所提供的过程、产品和服务；

　　――对产品和服务，方法、过程和设备，以及放行等方面的批准；

　　――能力，包括所要求的人员；

　　――外部供方与组织的接口；

　　――组织对外部供方绩效的控制和监视；

　　――组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

　　不符合项的改善及跟踪

　　4.5.1各相关部门应按在约定时间内，按《纠正措施和预防措施控制程序》要求分析原因、提出并实施整改措施。

　　4.5.2组长安排人员跟踪受审部门不符合项的改善状况，并在《不合格项报告》中注明，若无效，应要求受审部门再次改进，必要时报管理者代表知晓。

　　4.5.3审核组长应将所有《不符合项报告》登录到《不合格品，纠正措施和预防措施处理单》上。

　　4.5.4 组长编制《内部质量管理体系审核报告》，详细报告本次审核的信息和不符合项的整改情况。经管理者代表批准后，发放到相关人员。

　　4.5.5 内审过程中所产生的所有记录，组长整理后，交经营管理部保存

　　4.6 提交管理评审会议

　　经营管理部将内审结果提交管理评审会议。

　　目的:

　　对生产设备进行有效控制，以保证其有效性，从而使生产过程处于受控状态，满足产品的安全生产和交货期要求。

　　2.0适用范围：

　　本程序适用于我公司产品生产中使用生产设备的的购进、使用、维修和保养的控制。

　　3.0职责:

　　3.1 生控部负责

　　1）提出本公司设备购置申请；

　　2）提供采购技术要求；

　　3）购回设备的验收和日常维护工作。

　　3.2 供应链部协助完成设备的验收工作。

　　3.3 总经理批准采购申请。

　　4.0工作程序

　　4.1 设备的购进及验收。

　　4.1.1生控部负责人根据公司生产发展的需要，提出设备购置申请，报公司总经理审核，总经理批准。

　　4.1.2 购置申请应包括：

　　A. 设备名称、型号、规格、数量；

　　B. 设备用途;

　　C. 计划投入使用时间;

　　D. 其他需要说明的其它事项。

　　4.1.3 必要时生控部提出有关设备的技术要求，提交给采购人员。

　　4.1.4 管理层安排人员在设备生产厂家现场考察设备。满足要求时签订采购合同。

　　4.1.5 提取设备时，公司在场人员进行必要项目的验收，以确保所采购的设备质量满足预期要求。

　　作用

　　5.1 作用和承诺

　　审核对象：管理层

　　审核要点：

　　a) 管理者通过哪些活动证实其对质量管理体系的作用和承诺？

　　b) 管理者通过哪些活动证实其以顾客为关注焦点的作用和承诺？

　　理解要点：

　　a) 管理者应对质量管理体系的有效性承担责任。

　　b) 管理者应确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致。

　　c) 管理者应确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程。

　　d) 管理者应促进使用过程方法和基于风险的思维。

　　e) 管理者应确保获得质量管理体系所需的资源。

　　f) 管理者应沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。

　　g) 管理者应确保实现质量管理体系的预期结果。

　　h) 管理者应促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。

　　i) 管理者应推动改进。

　　j) 管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责。

　　k) 管理者应确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求。

　　l) 管理者应确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。

　　m) 管理者应始终致力于增强顾客满意。

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