在哪申报ISO9001质量管理体系认证办理需要多长时间
ISO9001:2015认证审核必备的九大条件,你好了吗?
公司是从事企业,体系认证(ISO9001认证、ISO14001认证、ISO/TS16949认证等)、体系内审员培训和培训,认证认可会和上海市技术局批准成立的认证机构。
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问:组织是否真正理解了结构背后的逻辑?
答:可以考虑的典型做法是:
是否已清晰理解并应用了结构所倡导的体系的PDCA循环?
是否已将组织的经营目标与日常运作相联系起来?
组织目标和体系预期结果是否已清晰展示?是否已有效沟通?
问:组织是否真正理解力在体系中的作用?
答:可以考虑的典型做法是:
是否重新梳理了者代表的职责与高者作用之间的职责分配?
是否明确了各阶层(直至岗位)的职责与权限(尤其是者的作用)以及所需要的来自高者的支持?
是否有效利用了与客户互动的活动来理解客户的需求变化(如洞察市场的手段)?
组织层面的决策是否充分评估了影响组织绩效的各种风险和机遇?
组织是否建立了应对这些风险和机遇的手段?(可以考虑建立如激励机制、创新机制、沟通机制等)。
问:组织是否已设立绩效指标并落实考评?
答:可以考虑的典型做法是:
组织是否明确了目标及绩效指标并已分解到各个、职能和层次上?(将体系要求融入业务的途径之一)
是否已为各个目标指标制定了方案?
是否已制定了考评制度?并定期实施及考评?
问:组织是否已实现从实践中学习成长、积累知识?
答:可以考虑的典型做法是:
是否已确定了知识的职责?
是否已识别所需要的知识?是否在动态地组织对知识的需求?
是否已明确了知识的来源?
是否已策划出了知识的收集、保持、更新、分享的途径与?
是否为应对变化提前做好了知识的储备?
问:组织是否已为应对变化做好了?
答:可以考虑的典型做法是:
是否在动态地变更?
是否评审了所有变更并理解了变更带来的影响?
是否已针对风险高的(包括预期和非预期的)变更制订了预防措施(包括紧急应对措施)?
措施所需的资源(包括职责)是否已明确?
问:组织是否充分理解了运行对于人的影响?
答:可以考虑的典型做法是:
是否确定了中的人文状况?
是否确定了辅导机制?是否建立了对员工的认可激励安排,或者其他有利于调动员工参与积极性的?
问:组织是否充分理解了与相关方的关系并已落实关系?
答:可以考虑的典型做法是:
是否已评估了相关方对绩效重要性的影响
是否已确定了体系有关的相关方
是否已确定了相关方的预期与要求
是否已制定了相关方的关系手段(尤其是沟通手段)
问:组织是否充分考虑了产品或服务的生命周期的影响?
答:可以考虑的典型做法是:
是否考虑了生命周期的理念对目前因素评估的影响?
是否已在产品设计阶段考虑融入了绿色设计的理念?
可施加控制的是否已有效施加控制?
可施加影响的是否已施加并产生了影响?
问:文件化信息的要求是否?
答:可可以考虑的典型做法是:
中对文件化信息的要求是否已在体系文件中得以策划并展现?
ISO9001体系认证基本流程
1. 申请体系认证的基本条件:
● 具有的法人地位;
● 产品生产/服务符合法规的规定;
● 申请方正在/拟建立文件化的体系。
2、信息交流
通过人员互访、电话、传真、电子邮件等相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、认证申请
有意向的申请组织填写《体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4、签订合同
在申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《体系认证服务合同》,认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、企业认证前的工作
在安排审核前,申请方应确保:
● 建立了文件化的体系;
● 体系运行三个月以上;
● 至少进行过一次内部体系审核与评审,且内审已覆盖所有的场所和条款。
● 提供手册及程序文件;
6、阶段审核(预评审)
受审核方将正式发布的体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件,并将结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至相应要求为止。
核的目的在于:
● 确定受审核方的体系是否就位,能够迎接第段现场认证审核;
● 使受审核方了解审核程序与;
● 对同一受审核方的核不超过一次;
● 核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;
● 不因核而正式审核的人日数。
7、第段审核(现场审核)
审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001体系的全部要求。以抽样审核的进行。第段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
(1)审核组长至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。
(2)审核范围涉及体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。
(3)审核采用抽样的,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的,寻找受审核方体系符合认证及相关职能文件的证据。对于未能提供符合及体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。
(4)在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。
● 推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项;
● 推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核;
●不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。
(5)对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成,必要时,也可以实施现场跟踪验证。因存在严重不符合项而未能通过现场审核时,应在被审核方完成整改后进行现场复查。复查工作按实际工作量另行收费。
8、发证后的(审核)
(1)审核的目的是为了确认获证方的体系是否认证的要求,并实现自我完善与改进。
(2)在证书有效期内安排3次审核,次审核在6-9个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
(3)每次审核涉及的的要求应占认证中要求的40%以上,三年确保覆盖全部要求,审核内容包括:
● 内部体系审核、评审和纠正与预防措施;
● 文件化体系变更情况;
● 顾客的投诉;
● 认证中选定的要求;
● 上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证;
9、复评(换证审核)
认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的后一次审核结合进行。
10、认证范围的扩大(扩项)
受审核方如果需要扩大认证范围,应向认证公司提交正式申请,由认证公司确认后安排审核,审核可结合审核进行,并适当审核人日。
11、持证要求
证书的持有者只能用证书和认证标志证明其体系符合特定的,不得将标志直接用于产品,也不得以任何可能误导产品或服务合格的使用。当认证被暂停、撤销或注销后,不得继续进行任何涉及认证内容的宣传,并按要求交回所有的认证文件。
12、认证暂停、撤消与注销
认证证书持有者未经批准,对获准认证的体系进行了更改,且该项更改影响到体系认证资格;审核和复评时发现了不符合,如果纠正措施在限期内没有完成,严重的程度尚不构成撤销认证资格等情况时,将暂停证书;
有下列情况之一的,将撤销认证证书的资格,收回认证证书:
企业违反法律、法规,造成危害;
暂停认证资格的通知发出后,认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施;
违反法律、法规,造成严重危害;
和复评时发现认证证书持有者体系存在严重不符合规定要求的情况,又未按照认证规定的期限完成纠正措施;
认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合认证的规定,并造成极大影响。
由于体系认证规则发生变更,体系证书持有者不愿或不能确保符合要求;在认证证书有效期届满时,认证证书持有者未在认证证书届满前3个月内向本认证提出重新认证申请;认证证书持有者提出注销时,予认证注销。
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