化妆品行业如何申报ISO三体系认证

　　化妆品行业如何申报ISO三体系认证

　　ISO22716及GMPC适用于化妆品行业，所有生产化妆品的企业都可以申请认证。

　　湿巾，湿纸巾，假睫毛，香水产品，保湿剂，沐浴油，漱口水，洗面奶，乳液，化妆水，卸妆水，清洁霜，面膜，洗发液，洗甲液，染发剂等洗烫发产品，除臭剂，眼部产品，指甲油指甲产品等等都可以申请，申请结束会颁发证书，证书全球都可使用。

　　一、GMP定义

　　? 生产质量管理规范(GMP)：

　　? 旨在确保所生产全部产品的质量均满足其预期用途要求的质量保 证内容。因此，GMP涉及生产和质量控制程序内容。

　　? 要说明的是对于不同行业不同地区，GMP的要求是不一样的。例 如在美国FDA管辖下的食品，医疗器械，药品和化妆品的GMP的 法规各不相同。

　　二、什么是化妆品GMP认证？

　　化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范DD顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

　　对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。

　　三、化妆品GMP认证依据

　　? ISO22716 Cosmetics ― Good Manufacturing Practices (GMP) ― Guidelines on GoodManufacturing Practices

　　我们经常听说的ISO9001(质量管理体系)是初级的体系，没有行业限制的，而ISO22716标准是专门控制化妆品产品质量和安全的标准，ISO22716包含ISO9001的标准并专门针对化妆品的生产做出更严格的要求。国际标准化组织也推出的化妆品标准“ISO22716”为全球化妆品标准。

　　? US FDA GMPC行业指南 化妆品生产质量管理规范。

　　在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识。在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

　　四、适用行业

　　? 适用于化妆品行业

　　? 所有生产化妆品的企业都可以申请认证。

　　? 特别是ISO22716是可以面对全球市场客户，US FDA GMPC是面对美国市场客户。

　　五、化妆品GMP认证有哪些优点？

　　GMP管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险。

　　GMP认证的大优点是：证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平，有能力向顾客提供可靠产品的安全保证，让顾客放心使用其产品。

　　投标加分项目：

　　1.中国环境标志产品认证:十环标志

　　2.企业信用评价AAA级信用企业

　　3.中国中小企业诚信示范单位

　　4.守合同重信用企业

　　5.ISO9001质量管理体系认证

　　6.ISO14001环境管理体系认证

　　7.OHSAS18001职业健康安全管理认证

　　化妆品行业如何申报ISO三体系认证

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　　企业首先要建立符合GMP规范的管理系统，然后向有关的机构申请认证，由机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认该企业的各方面条件均符合GMP要求，以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后，有关机构会发给企业相关的GMP认证certificate。certificate内容包括：企业名称、地址、加工产品类型、certificate有效期限等。

　　目前，化妆品GMP认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；这两种认证，其基本内容相差不太，只是一些细则上的严格程度不同。

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