到哪申报ISO三体系认证办理需要的材料

　　到哪申报ISO三体系认证办理需要的材料

　　开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

　　《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备以下基本条件：

　　1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

　　2．具备企业所在行业的资质许可，如安全生产许可证、食品卫生许可证、危险化学品经营许可证等等；

　　3．企业所使用的计量器具、特种设备等都经过了当地质量技术部门的有效年检；

　　4．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

　　5. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

　　6. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

　　ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

　　（1）ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

　　（2）ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。

　　（3）ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

　　（4）ISO19011质量/环境管理体系审核指南。

　　除此之外，ISO 9000族标准也包括以下部分支持性标准和文件：

　　ISO10012 测量控制系统

　　ISO10006 项目管理质量指南

　　投标加分项目：

　　1.中国环境标志产品认证:十环标志

　　2.企业信用评价AAA级信用企业

　　3.中国中小企业诚信示范单位

　　4.守合同重信用企业

　　5.ISO9001质量管理体系认证

　　6.ISO14001环境管理体系认证

　　7.OHSAS18001职业健康安全管理认证

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　　对工序的审核，应使用“过程方法”，即―一审核该过程（工序）涉及的要求。以硬件产品生产企业为例，审核某一道工序的检查内容如下：

　　检查该工序使用的图纸、工艺文件，评价文件的充分性、适宜性、可操作性，并检查文件受控情况（7.5.1生产和服务提供的控制a），b）4.2.1总则、4.2.3文件控制）；

　　对照工艺，检查现场的环境温度、湿度等（6.4工作环境，有要求时）；对照工艺，观察工人实际操作情况，评价是否按工艺操作；

　　对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜（7.5.1生产和服务提供的控制c））；

　　观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内（7.5.1生产和服务提供的控制d）、e），并查前一段时期监控记录；

　　观察该工序产品（半成品）的产品标识、检验试验状态标识（7.5.3标识和可追溯性）；观察该工序产品（半成品）的产品防护，搬运方法及对前面已加工部位的防护（7.5.5产品防护）；

　　观察测量仪器（扭力扳手、卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等）是否在有效期内，能否满足被测对象的精度要求（7.6监视和测量设备的控制）；询问操作工人对公司方针目标的理解与执行，以及参加培训的情况，体系运行过程中问题的沟通情况。

　　实际动手测量该工序加工的产品符合情况如果该工序为特殊工序，除以上审核外，还应审核人员资格、能力及设备能力，对工艺方法进行鉴定等。

　　生产现场应审核哪些条款：生产现场以审核7.5（生产和服务提供）为主，尤其是7.5.1（生产和服务提供的控制）、7.5.2（生产和服务提供过程的确认），这些条款的实施只能在生产现场完成，8.2.3（过程的监视和测量）中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2文件要求），计量器具（扭力扳手、卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6（监视和测量设备的控制）要求，生产环境（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4工作环境），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4采购过程），对不合格品如何标识、评审、处置（8.3不合格品控制），如何运用统计技术（8.4数据分析），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5改进）。另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3质量方针、5.4策划），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2人力资源、6.3基础设施）等。这些要求虽然在管理层和主管部门均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。

　　iso9000质量体系认证对于体系管理，要遵照的基本精神是：“写你该做的，做你所写的，记录你所做的，检查你所做的（根据记录），改进不符合的”。对于审核而言，就是从更的角度审视和检查系统的符合性，帮助组织规避风险和实现持续改进。

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