做ISO22000食品安全管理体系认证文件清单

　　企业做ISO22000食品安全管理体系认证文件框架：

　　1.食品安全管理手册

　　2.程序文件

　　3.质量计划

　　3.1.前提方案（GMP、SSOP）

　　3.2HACCP计划

　　4.作业指导书

　　4.1操作规程、规章制度

　　4.2各种记录表格

　　5.支持性材料

　　6.其他材料（资质性证明材料等）

　　一、食品安全管理（质量）手册

　　总体来说，手册按照ISO22000标准框架进行编写

　　正文前（手册目录前）需要有：

　　1.手册批准令（手册使用的说明）

　　2.手册的修改记录

　　3.企业概况

　　4.食品安全小组组长任命书

　　手册正文内应含有：

　　1.食品安全方针目标

　　2.组织机构框图及各部门的职责

　　3.其他，如适用范围、引用标准、术语及定义

　　二、程序文件

　　ISO22000标准中要求形成文件的程序有：

　　4.2.2文件控制

　　4.2.3 记录控制

　　7.2.3 操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式）

　　7.6.5 处置受不合格影响的产品

　　7.9.3.1 纠正措施

　　7.9.3.2 纠正

　　7.9.4 潜在不安全产品的处置

　　7.9.5 召回

　　8.3.1 内部审核

　　此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。

　　三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）

　　按照ISO22000标准中7.2条中规定的11项或提供以下文件：

　　1.GMP

　　2.SSOP

　　此外，还要提供：

　　建立并有效实施产品的标识、追溯和回收计划:

　　建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序

　　建立并有效实施教育与培训计划

　　文件资料的控制

　　实验室管理手册或实验室管理制度汇编

　　加工工艺控制等 除后两项外，前四项可以列入程序文件之中。

　　四、HACCP计划

　　1.产品描述

　　2.原料、辅料以及内包装材料的描述

　　3.（生产加工）工艺流程图

　　4.（生产加工）工艺过程说明

　　5.危害分析表

　　6.HACCP计划表

　　7.CCP点的监控程序

　　也可以怎加CCP点的纠偏控制程序、验证程序

　　五、HACCP计划支持性材料

　　1.危害分析的技术资料

　　2.CL值得确定依据

　　3.生产加工工艺流程图的确认

　　4.控制措施组合的确认

　　5.各种图纸

　　6.与企业产品有关的法律法规、文件清单

　　7.与企业产品有关的标准

　　六、三级文件

　　1.作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单

　　2.记录表格编号及清单

　　七、资质性证明材料

　　八、食品安全体系运行记录

　　1.CCP点监控记录

　　2.CCP点的纠偏记录

　　3.不合格控制记录

　　4.产品的可追溯性记录

　　5.内部审核记录

　　6.管理评审记录

　　7.产品召回演练

　　我司相关服务项目：

　　1、ISO9001质量管理体系（中国CNAS、美国ANAB、英国UKAS认可）

　　2、ISO14001环境管理体系（中国CNAS、美国ANAB认可、英国UKAS认可）

　　3、OHSAS45001职业健康安全管理体系（中国CNAS、美国ASAB认可）

　　4、GB/T50430工程施工企业质量管理体系（中国CNAS认可）

　　5、ISO22000食品安全管理体系（中国CNAS认可）

　　6、ISO27001信息安全管理体系（中国CNAS认可）

　　7、HACCP危害分析和关键控制点管理体系（中国CNAS认可）

　　8、ISO20000信息技术服务管理体系（中国认监委批准、APMG授权）

　　9、HSE健康安全环境管理体系（中石油、中石化许可）

　　10、FSC（COC)森林管理体系认证（中国认监委批准、英国SA授权）

　　11、PEFC中国森林认证（认监委批准）

　　12、建认证（中国CNAS许可）

　　13、ISO13485医疗器械行业质量管理体系（中国认监委批准、UKAS认可）

　　14、GB/T23331能源管理体系认证（中国认监委批准）

　　15、TS16949企业行业管理体系认证（集团NQA公司合作）

　　16、AS9100航空业质量管理体系认证（集团IMS公司合作）

　　17、企业信用评价AAA级信用企业申办

　　ISO22000认证和HACCP认证的区别

　　ISO22000全称食品安全管理体系，要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。该认证通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。

　　HACCP全称危害分析与关键控制点体系；HACCP确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。ISO22000国际认可度更高，两者之间有什么区别，下面我们划分出来他们的区别之处：

　　1、标准适用范围更广。

　　ISO22000标准与HACCP相比，突出了体系管理理念，将组织、资源、过程和程序融合到体系之中，使iso22000体系结构与 ISO9001标准结构完全一致，强调标准既可单独使用，也可以和ISO9001质量管理体系标准整合使用，充分考虑了两者兼容性。ISO22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织，比原有的HACCP体系范围要广。

　　2、强调了沟通作用。

　　沟通是食品安全管理体系的重要原则。顾客要求、食品监督管理机构要求、法律法规要求、以及一些新的危害产生的信息，须通过外部沟通获得，以获得充分的食品安全相关信息。通过内部沟通可以获得体系是否需要更新和改进的信息。

　　3、体现了对遵守食品法律法规的要求。

　　ISO22000标准不仅在引言中指出“本标准要求组织通过食品安全管理体系以满足与食品安全相关的法律法规要求”，而且标准的多个条款都要求与食品法律法规相结合，充分体现了遵守法律法规是建立食品安全管理体系前提之一。

　　4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的重要性。

　　“前提方案”是整个食品供应链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，它等同于食品企业良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的，只不过它是运用关键控制点通过关键限值来控制危害的控制措施。两者区别在于控制方式、方法或控制的侧重点不同，但目的都是为防止、消除食品安全危害或将食品安全危害降低到可接受水平的行动或活动。

　　5、强调了“确认”和“验证”的重要性。

　　“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000标准在多处明示和隐含了“确认”要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。ISO22000标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。

　　6、增加了“应急准备和响应”规定。

　　ISO22000认证标准要求z高管理者应关注有关影响食品安全的潜在紧急情况和事故，要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况，组织应策划应急准备和响应措施，并保证实施这些措施所需要的资源和程序。

　　7、建立可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制。

　　ISO22000标准提出了对不安全产品采取撤回要求，充分体现了现代食品安全的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分z销商的可追溯性系统，确保交付后的不安全终产品，利用可追溯性系统，能够及时、完全地撤回，尽可能降低和消除不安全产品对消费者的伤害。

返回