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ISO10000 标准为参与和审查质量控制和质量保证系统提供了指导方针。三个体系标准为ISO9001、9002、9003,八项准则为ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。主要标准是 ISO 9001,它强调了设计、制造和服务产品的组织的完整质量体系的 20 个要素。 ISO9002明确指出了一个只制造产品而不设计和服务产品的组织的19个要素。ISO9003 明确指出了仅进行检查的组织的 16 个要素。ISO9000标准每5-7年修订一次。第二次修订正在进行中,将于 2000 年公布。新的修订版将在三年内取代当前的译文。ISO9001 的新修订版应包括单一的质量体系标准。明确指出ISO9001适用于所有组织。它包括四个部分:行政责任、资源管理、过程管理、测量、分析和改进。这部分资源管理是全新的,其他部分包含新的项目。新修订版包括所有旧要求,并增加了额外的管理要求、过程管理要求、过程测量和改进要求。ISO/iec 对标准检验机构的批准及其定义的标准包括 ISO 指南 25、58、61、62 和 65。 ISO/iec 指南 58 阐明了认可标准和检验机构要求。 ISO/iec 指南 61 规定了认可的产品认证和质量体系注册组织的要求。 ISO/iec 指南 62 阐明了质量体系的要求。 ISO/iec 指南 65 阐明了产品认证的要求。 ISO/iec 指南用于产品和服务的一致性。国家认可要求的差异由国际和地区认可合作机构管理。互认协议 (mras) 已被制定以加快电信设备和其他校准产品的完整性过程。这减少并减少了获得产品和质量体系认证的时间和成本。ISO9000 认证需要符合 ISO9001、9002 或 9003 的性能质量体系以及注册商的成功独立。为了保持认证,注册小组必须每 6 或 12 个月进行一次监督,每 3 年进行一次全面的重新。
质量体系很注重问题发生后的纠正措施。以前发生问题后,往往只是采取一些有效的应急措施,但有了质量体系后,还要求我们有防止同类问题再次发生的纠正措施,以真正减少问题的发生。比如说,设备出了问题,以前只是修理设备但这并不能阻止问题的重复出现,后来我们有了设备保养计划,使设备经常处于良好的运行状态,这才从实质上减少了设备的故障,充分体现了质量体系的自我完善功能。另外,质量的改进,常常得益于质量问题经验的累积,往往发生问题后,才领会到事先我们该怎样做。但仅凭我们的记忆无法兼收并蕴。常常因为繁忙的工作,而忽略一些东西,但有了文件之后,可以把发生过的问题的启示,重新编入文件,作为以后工作的一个指导,使工作做得更好。比如说,当某种产品发生质量问题后,可以把此次问题重新记录于生产制程和部品检查规格书中,作为下次工作或检验的一个项目,就可以减少类似问题的重复发生。不过在这里要强调的一点是,人员在记录时,必须客观、准确,这样才可以真实反映事情的本质,才能找到问题发生的真正原因。从以上几个方面,我们意识到ISO9000质量管理体系的维持需要全员的重视和努力。良好的运行体系,具有自我完善和改进的功能。体系维持好了,产品质量自然会有改观。我想这也正是推行ISO9000管理体系的一个目的所在。
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